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儿童安全用药检测

据联合国世界卫生组织统计:全球每年死亡的患者中,三分之一是由于不合理用药。在我国,每年因药物不良反应住院的病人约250万人,直接导致死亡的约20万人,尤其是对于新生儿、儿童影响更大。据我国药物不良反应监测中心数据显示:儿童用药不良反应平均发生率为 12.9%,约为成人的2倍。每年全球约有上千万5岁以下儿童死亡,其中2/3死于用药不当。越是年幼,用药不良反应越严重。

 

什么是安全用药基因检测?

安全用药是“国家精准医疗计划”的一项重要内容。安全用药即个体化用药,就是根据个人的基因、病情、体质、家族遗传病史和药物的成份等做全面系统的检测,准确的选择药物、真正做到对人下药”。

通过基因检测预测药物风险,预防药物毒副反应;通过检测某些特定基因型,首先可以避免某些药物致死致残的严重不良反应

基因检测结果会提示我们:哪些药物对个体的效果最好,哪种药对个体毒副作用大,从而筛选出最适合的药物,提高药物的疗效,降低药物的毒副作用反应,以达到最大程度地避免药物不良反应的发生。

 

【项目名称】儿童安全用药基因检测

【检测项目】儿童解热镇痛类药物、儿童肠胃不适类药物、儿童抗感染类药物、儿童止咳平喘类药物、儿童抗过敏类药物、儿童肥胖糖尿病类药物、儿童镇静安神类药物;

【检测基因】CYP2C9、CYP3A4、CYP2D6、CYP2C19、CYP3A4、CYP3A5

【检测意义】

通过提取血液或口腔黏膜中的DNA,对个人DNA中的CYP450代谢基因突变进行检测、分析和解读,给医生提供病人的药物相关代谢基因信息。儿童安全用药基因检测是针对P450家族代谢酶基因突变的检测,通过对P450家族代谢酶基因的多态性分析,可以得知个体对不同药物的药效和毒性反应。

检测细胞色素P450代谢酶对各类药物的代谢能力和遗传对其的影响,了解自己对药物的代谢能力。通过基因检测预测药物风险,预防药物毒副反应;通过检测某些特定基因型,首先可以避免某些药物致死致残的严重不良反应。

基因检测结果会提示我们:哪些药物对个体的效果最好,哪种药对个体毒副作用大,从而筛选出最适合的药物,提高药物的疗效,降低药物的毒副作用反应。以达到最大程度地避免药物不良反应的发生以及提高用药的合理性。

【适合人群】0-15岁

【采样方式】口腔黏膜

【报告周期】约15-30个工作日

【报告形式】电子版

【报告解读】电话或在线解读

【详细说明】检测范围共计7大类药物,明细如下:

 

一、儿童解热镇痛类药物(27)

布洛芬(或美林、雅维、吉浩(布洛芬混悬液)、迪尔诺、托恩、翔宇赛克、布洛芬片、泰宝(布洛芬缓释胶囊)、对乙酰氨基酚(必理通片、扑热息痛)、爱森(对乙酰氨基酚咀嚼片)、泰诺林幼儿退热、信乐信(对乙酰氨基酚缓释片)、泰诺林、日夜百服宁、帕拉辛(对乙酰氨基酚栓)、双氯芬酸(扶他林、非言(双氯芬酸钠肠溶胶囊)、双氯芬酸钠、双氯灭痛、扶他林(双氯芬酸二乙胺乳胶剂)、阿米雷尔、迪弗纳(双氯芬酸二乙胺乳胶剂)、奥尔芬、奥湿克、凯扶兰、诺福丁、天新力德、英太青胶囊(双氯芬酸)、曲马多(盐酸曲马多、氟比汀、曲马多、马伯龙、奇曼丁、曲马朵、反胺苯环醇)

 

二、儿童肠胃不适类药物(11)        

甲氧氯普胺(胃复安、灭吐灵、灭吐宁、氯普胺、盐酸甲氧氯普胺注射液)、泮托拉唑(泮托拉唑钠、诺森)、兰索拉唑(达克普隆、安圣通、兰西多)、奥美拉唑(沃必唑、亚砜咪唑)、绅丽雨(奥美拉唑肠溶片)、奥西康、爱妮、赛奥、洛赛克、洛凯、奥克(奥美拉唑肠溶胶囊)

 

三、儿童抗感染类药物(2)      

伏立康唑(威凡)、利福平(利福平胶囊)

 

四、儿童止咳平喘类药物(5)       

右美沙芬(右甲吗喃、美沙芬、小眉、联邦立克停)、吸入型糖皮质激素(丙酸倍氧米松)、布地奈德(信必可都保、吉舒、普米克令舒、雷诺考特)、氟替卡松(辅舒酮、辅舒良)、可待因(甲基吗啡、磷酸甲基吗啡、磷酸可待因)

 

五、儿童抗过敏类药物(5)        

氯雷他定(百为乐)、氟替卡松丙酸酯(氟替卡松丙酸酯)、氟替卡松(辅舒良、辅舒酮、舒利迭、沙美特罗)、非索非那定((特非那丁的羧基化代谢物)        阿特拉(盐酸非索非那定片)

 

六、儿童肥胖糖尿病类药物

格列本脲(优降糖;达安疗;达安宁;乙磺己脲;优格鲁康;氯磺环己脲;N-(((2-(4-环己氨基)羰基)氨基)磺酰基)苯基)乙基)-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺)

格列吡嗪(1-环己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲;格力吡嗪;格列甲嗪;吡磺环己脲;美吡达;捷贝;迪沙片)

格列美脲(1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲;格力美脲;格列美吡拉;反式-3-乙基-2,5-二氢-4-甲基-N-[2-[4-[[[[(4-甲基环己基)氨基]羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-氧-1H-吡咯-1-羧酰胺;格列吡咯;亚莫利)

甲苯磺丁脲(甲磺丁脲、甲糖宁)

罗格列酮(盐酸罗格列酮片)

 

七、儿童镇静安神类药物        

丙戊酸钠片缓释片、妥泰(托吡酯)、苯妥英钠片(大伦丁)、卡马西平(氨甲酰苯卓、氨甲酰苯卓、氨甲酰氮卓、叉颠宁、叉癫宁、得利多、得利益多、芬来普辛、甲酰苯卓、卡巴米嗪、卡巴咪嗪)

 

为什么儿童和新生儿是安全用药隐患的重灾区?

1、儿童和新生儿机体的各组织器官发育尚未成熟,功能也不完善;

2、儿童和新生儿肠管相对较长,消化道面积相对较大,药物的吸收率高;

3、儿童和新生儿血浆蛋白结合率低,游离血药浓度高;

4、儿童和新生儿肝脏内很多酶系统尚未建立起来,药物代谢不充分 ;    

5、儿童和新生儿肾小球的滤过率只有成人的30—40%,代谢产物排泄慢 ;  

6、儿童和新生儿语言合理表达障碍,难以监测其不良反应;

7、儿童和新生儿处在快速生长发育之中,用药剂量很难合理把握。

 

如何预防用药不良反应?

一、药物在人体内进行生物转化依赖于体内的多种酶,其中CYP450酶是药物代谢最重要的酶系。P450酶广泛分布在人体的肝、肾、脑、皮肤、胃肠道及胎盘等组织器官,该酶参与人体中一半以上药物的代谢,主要发生在肝脏,P450酶的分子结构及合成是由P450酶代谢基因决定的。CYP450基因在不同的个体之间存在着多态性,造成药物治疗的个体差异。P450家族代谢酶基因发生基因突变,会导致P450酶活性发生变化,P450酶活性改变会导致药物代谢异常(慢代谢),药物代谢异常会导致药物毒素在体内蓄积,产生明显的毒副作用,造成药物损害,进而对人体健康产生有害影响。

二、通过基因检测预测药物风险,预防药物毒副反应,可以避免某些药物致死致残的严重不良反应。

以治疗儿童癫痫的药物卡马西平为例,携带人白细胞抗原HLA-B*1502等位基因的癫痫患者使用该药时容易发生重型大疱型多形红斑等严重皮肤不良反应,甚至可危及生命。国家食品药品监督管理局已在卡马西平说明书中增加了警告,建议用药前进行基因测定。对于健康人群,给予基因与药物代谢关系,用于精准预防药物损害,“治未病”。对于已患病的人,根据基因检测结果,给予个体化安全用药方案,从而达到精准治疗。

 

安全用药基因检测是否得到国家许可?

2007年6月4日国家卫生部发布《医疗机构临床检测项目目录》公告(文号:卫医发(2007)180号),正式将P450家族代谢酶基因突变检测列入检验项目目录,支持开展基于基因分型的个人合理用药。P450家族代谢酶基因的基因突变检测,包括CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6基因的突变检测等。

 

美国著名教授戴维•姆拉泽克博士所说:十年之内,药物基因检测将成为新生儿接受的一个常规程序。人们将像知道自己的血型一样,很容易知道自己哪些药物应该谨慎使用。一个简单化了的个体化医疗的理想是,在不远的将来,病人就医时随身带上一张智能卡,上面除了姓名、性别、年龄、生活史等常规资料外,还存储着与药物代谢和药物效应有关的各种基因型资料。”

 

 

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