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非小细胞肺癌
浏览: 发布日期:2017-07-18
       肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一,具有高发病率、高死亡率特征。绝大多数肺癌是上皮细胞的恶性肿瘤。根据癌细胞在显微镜下组织学的大小和外观,主要分为小细胞肺癌(16.8%)和非小细胞肺癌(80.4%)及其他类型(2.8%)非小细胞型肺癌又包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞肺癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。肺癌患者中约有75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。世界卫生组织下属的国际癌症研究机构公布的《2012年全球肿瘤流行病统计数据报告》数据显示,在全球新增约1410万例癌症病例中,肺癌患者180万,约占总数的13%,致死率约占总死亡人数的19.4%(160万)。

       肺癌是一种全身性疾病,癌细胞扩散和转移性较快,因而复发率较高。手术治疗一直是早期肺癌的首选方法,早期的局限性肺癌在经过手术治疗后的5年内存活率可达到90%左右;但手术风险高,对人体创伤大,容易产生一系列并发症。仅适用于局部治疗,可能无法清除癌细胞。

       放射治疗也是一种局部治疗方法,多作为手术的辅助治疗,可提高癌症治愈率,保护未被癌细胞侵袭的组织;但毒副作用比较明显,患者易产生多种不良反应,导致免疫力急剧下降。一些对放疗不敏感的癌细胞无法彻底清除癌细胞。

       化疗是目前治疗肺癌的主要方法。联合使用两种以上的药物,可提高癌症治愈率,抑制肿瘤生长与扩散,但毒副作用强烈,对人体产生骨髓抑制、白细胞降低、脏器功能损害、免疫力急剧下降等不良反应。

       靶向治疗是近年来新兴的癌症治疗方法,与化疗药物不同,靶向药物具有专一性,针对患者异常突变位点发生作用,对正常细胞的损害小,患者耐受性良好,因此逐步成为肺癌治疗的优势选择。目前医药市场上治疗肺癌的靶向药物包括EGFR抑制剂,ALK抑制剂、VEGF抑制剂以及近几年新兴的PD-1/PD-L1抑制剂等。而主流的靶向药物为EGFR和ALK抑制剂:

       EGFR抑制剂
       近年来,随着第一代表皮生长因子(EGFR)抑制剂吉非替尼(Iressa)和厄洛替尼(Tarceva)的上市,EGFR靶向治疗效果逐步得到认可。第二代EGFR抑制剂阿法替尼(Gilotrif)与第一代EGFR抑制剂相比,患者治疗效果更为明显。在一项LUX-Lung 7对比试验(NCT01466660)中,阿法替尼针对一线治疗失败的EGFR阳性、晚期非小细胞患者以及降低疾病进展方面均优于吉非替尼。在肺癌治疗中约50%的患者可发生EGFR T790M突变型耐药,但第二代抑制剂对EGFR T790M突变和野生型EGFR的选择性不佳,不良反应明显。2015年11月阿斯利康公司的Osimertinib(Tagrisso)获美国FDA批准,成为第三代EGFR抑制剂,不可逆地结合突变型EGFR(T790M,L858R和19号外显子),与野生型EGFR相比具有9倍的选择差异性。

       ALK抑制剂
       在非小细胞肺癌中发生ALK与EML4、TFG、KIF5B、KLC1等基因融合的比率约占5%,而EML4-ALK基因重排在东方人群的非小细胞肺癌患者中的发生率为4.1%,目前针对ALK重排的靶向药物为第一代ALK抑制剂克唑替尼(Xalkori),该药在携带ROS1融合基因的肿瘤中同样具有活性。但随着克唑替尼在临床上的应用,一些患者出现了获得性耐药,因此第二代ALK抑制剂色瑞替尼(Zykadia)和Alectinib应运而生。色瑞替尼针对ALK和ROS1重排均有活性,可用于一线治疗或经克唑替尼治疗失败的 ALK 阳性非小细胞肺癌,。临床前试验指出,Ceritinib对肿瘤的抑制活性是Crizotinib的10倍以上,可抑制大多数Crizotinib的耐药突变。Alectinib是一种对ROS1或MET均无活性的ALK抑制剂,日本卫生部于2014年7月批准Alectinib用于治疗晚期ALK重排的NSCLC患者,目前该药已被FDA批准用于克唑替尼治疗失败的NSCLC患者。








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